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中国国家药监局19日通报维C银翘片存在用药风险,不良反应主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤等。药监局提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众解该品种以及该品种安全性问题,以降低用药风险。
中国最新发布的《药品不良反应资讯通报》称,「维C银翘片」由金银花、连翘等13味药制成的中西药方制剂,用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。新华社报道,该药其所含成分「扑热息痛」的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等;其所含成分「扑尔敏」的不良反应主要表现为困倦、虚弱感、嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。
2004年1月1日至2010年4月30日,中国药品不良反应监测中心病例报告数据库(以下内容称「病例报告数据库」)中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。其严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。
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