罗平县6家医疗器械经营使用单位被责令改正

	掌上曲靖讯 为进一步加强医疗器械流通、使用领域安全监管，加强医疗器械安全风险防控，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械飞行检查办法》等相关法律法规、规章要求，曲靖市市场监督管理局决定对全市医疗器械经营企业、使用单位开展飞行检查。 罗平辖区共检查7家，下达《责令改正通知书》6家。 医疗器械使用单位重点检查是否存在非法渠道购进医疗器械行为；是否建立完整的购进、验收记录；冷链产品是否严格按照冷链相关条件进行贮存管理；是否使用无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械；植入类医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录；大型医疗设备是否建立管理档案，定期校验、维护保养、检测检修及评定等记录。 医疗器械经营企业重点检查是否依法取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；相关证照是否在有效期内，是否伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；是否严格按照许可或备案核准的场所及经营范围开展经营活动，经营场所和库房是否与经营规模相适应，库房的设置、设施是否符合医疗器械的储存要求；是否按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度；是否有从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械行为，所经营产品的合法性；是否对有特殊要求储运的产品严格按照相关规定要求进行储运；企业互联网销售医疗器械行为的合法性。 检查组根据检查情况及风险评估结果，对飞检企业做出处理意见。通过开展飞行检查，进一步加强医疗器械经营、使用环节安全风险防控，强化企业主体责任意识，按照“两随机一公开”的要求，对飞行检查情况在市局网站或相关媒体公开，接受社会公众的监督，确保公众用械安全。 毛予