喜炎平被召回,中药注射液还能不能用?
近日,国家药品不良反应监测中心监测发现,江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃(涉事批号:2017041303)、黑龙江(涉事批号:2017042303)、江苏(涉事批号:2017061003)共发生十多例寒战、发热等严重不良反应。事发地食品药品监管部门对涉事产品正在检验。目前,国家食品药品监督管理总局要求所有医疗机构立即停止使用上述批号产品。消息一出,“妈妈群”里炸了锅。要知道,喜炎平可是儿童发烧感冒时的常用药之一。喜炎平到底出了什么问题?安不安全?中药注射液还能不能用?
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上海市儿童医院药剂科李志玲博士介绍,喜炎平注射液是中药注射液,成分是穿心莲内酯磺化物,药物说明书上写着“清热解毒,止咳止痢”,用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等多种疾病。临床上,这个药多用于儿童,是一种家长比较熟悉的中药注射液,上市已超过30年。
即便上市已久,应用颇广,可喜炎平真的安全吗?李志玲博士直言,喜炎平的药效并不明确,安全性也未经认证,并不推荐使用。其实,在此之前,中药注射液就已不止一次出现过不良反应的报道,也有专家呼吁,在安全性未经认证前,尽量少用中药注射液。
李志玲博士解释,按照现在的程序,一种新的药物,上市前要经过基础研究、动物试验和人体临床试验等程序,以确认其有效性、适应证和安全性。然而在喜炎平上市的年代,中药注射液的审批机制并不完善,它的疗效也一直缺乏高质量研究数据的支持。
儿童用药本身就要更小心。李志玲博士指出,喜炎平的疗效本身就不明确,加上是注射液,药物直接进入血液。一旦制作工艺中有杂质或者纯度不够,这些不明成分进入血液后,就容易导致过敏、血管栓塞等情况。严重的药物不良反应,那是可以致命的。
实际上,国药监局也早意识到这个问题。2006-2008年间,由于鱼腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液、复方蒲公英注射液、金鱼注射液等多个品种不良事件集中爆发,使得监管部门不得不重视中药注射液的安全问题。此后,一系列有关中药注射液的再评价通知出台。
“再评价的过程不可能一蹴而就,需要一批一批来。”李志玲博士强调,并不是要一棍子打翻所有中药注射液,也不是说临床上就一定不能用中药注射液。只是,在使用之前,得先搞清楚这个药到底有什么疗效,安全性如何,不能用的不明不白。
对于一些疗效、安全性还不明确的中药注射液,李志玲博士建议尽量少用,或者不用。就以喜炎平为例,其清热解毒、抗病毒的作用,都有其他安全有效的药物可以替代,没必要“一棵树上吊死”,去承担本可以避免的安全风险。
有关儿童用药安全,李志玲博士建议父母要稍微了解一些医学常识。例如,儿童发烧有病毒性和细菌性之分,都有相应的诊疗常规,尤其对于单纯病毒性感冒有一个自限性的过程,不要盲目用药,也不要总认为中药就一定比西药安全。
另外,网络信息铺天盖地的时代,医疗资讯到处都有。父母需筛选一些高质量、靠谱的媒体,不要轻信网络传言。 中药注射液只有中国在用,甚至不知道中药注射液的化学成分,副作用更是不明。可笑不?这就是愚昧国家愚昧中医粉的科学逻辑?远离中医药,健康你我他! 是不是傻,中药提炼出来的东西再做成药,就是西药,跟中药没关系了,出了问题还怪中药? 难道西药针剂就不出事,喜炎平用了30年了,国家药局都干咋了[微笑] 知道最反对中药注射液的是谁吗,就是西医,你居然把锅甩给西医,你喝了几斤? 前面说中药注射液,后面说中药,这偷梁换柱玩得真溜!其实说了一大堆,我看这位博士就说了感冒等自愈,不用治疗。高,不愧是博士啊! 哈哈,中药提取有效成份就失却了中药基本属性,而且几乎全部是西医在使用,出了问题由中医背黑锅,在医疗界能见到纯中医使用这类制剂吗?//@Kent0815: 你这锅西药可背得冤了。西药上市有严格的流程和规范,中药注射液经历过吗?中药注射液谁发明的?怎么制出来的?是一帮搞中医的弄出来的。另外,中药注射液和西药有本质区别,虽然提纯,仍是很多不明不白的大分子充斥在里面,根本不像西药明确知道什么成分,明白?//@考拉君的日常: 是不是傻,中药提炼出来的东西再做成药,就是西药,跟中药没关系了,出了问题还怪中药? 药物安全和食品安全一样都不容忽视,我们除了要对自己负责,更要对下一代负责,谁也不希望病从口入,谁都希望入口去病。 中成药是推高药价的生力军! 中药西化产生的怪胎。 中药哪来的注射液?李时珍,张仲景,华佗,都没听过注射剂这三个字。 口服中药都不知道有什么副作用,还直接往血液输中药,这是直接把人当动物做实验。 我公司最早研究的"穿琥宁注射液"曾有中药抗生素之称,后因性状不稳而不在生产,后来其他厂家出了"炎琥宁"现在的"喜炎平"其实都是穿心莲内脂提出物 中药必须辩证论治,中药液体亦是,不是中药液之错,而是中不中西不西的杂中之过。 中药的药理,美国都无法解释,西医绝非尽善尽美,质量控制要严,但本身来自食物,不可能有极大的问题,或是生产中被污染。 西医理论一大堆,最后都不治病,让患者掏空口袋等自愈! 中医看病是一人一方,从这个情况看,提取物与中成药都是与中医的本意相违背的 这个问题要问专家,因为中国的专家很牛逼,哈哈 召回因为生产不达标吧。什么药品不达标都要召回。只是中药注射液更难控制 中药注射液必须符合西药新药研发的全部流程才可上事!否则就是极其不负责任地谋财害命!
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